Master Of Science En Affaires Réglementaires Pour Les Médicaments, Les Produits Biologiques Et Les Dispositifs Médicaux

Informations générales

Description du programme

Il s'agit de la seule maîtrise au Canada en affaires réglementaires, axée sur le développement et la commercialisation
de médicaments, produits biologiques et produits médicaux.

Différenciateurs clés de notre programme:

  • Six concentrations uniques: affaires réglementaires opérationnelles, affaires réglementaires stratégiques, affaires réglementaires de recherche clinique, affaires réglementaires internationales, conformité réglementaire ou affaires réglementaires générales.
  • Choisissez le format d'apprentissage qui répond à vos besoins (100% en ligne ou format hybride flexible qui combine l'enseignement en ligne et en classe).
  • Apprentissage expérientiel: acquérez une expérience pratique par le biais de recherches sur le terrain, de projets clés, d'opportunités coopératives ou d'une expérience d'apprentissage intégrative chez votre employeur actuel.

Les admissions au College of Professional Studies fonctionnent sur une base continue, ce qui signifie que les candidatures sont examinées au fur et à mesure qu'elles sont reçues, et il y a plusieurs admissions au cours de l'année académique. Voir ci-dessous pour les termes académiques à venir ainsi que la date limite de candidature pour chacun.

Pourquoi les affaires réglementaires?

Le Master of Science in Regulatory Affairs for Drugs, Biologics, and Medical Devices est conçu pour former des diplômés hautement qualifiés pour gérer le processus réglementaire des entreprises innovantes et développant des produits de pointe en science et en médecine.

Les lois et réglementations en constante évolution stimulent la demande de professionnels des affaires réglementaires qui peuvent aider les entreprises à commercialiser efficacement des produits médicaux. Pour vous préparer à gérer efficacement les activités réglementaires, le College of Professional Studies de la Northeastern University propose le Master of Science en Affaires Réglementaires pour les Médicaments, les Produits Biologiques et les Dispositifs Médicaux. Ce diplôme d'études supérieures unique est conçu pour approfondir votre compréhension des réglementations actuelles et de leur application pratique dans le développement et la commercialisation de médicaments, de produits biologiques et de dispositifs médicaux.

Les cours sur les affaires réglementaires de ce programme vous fourniront les connaissances intégrées et les perspectives générales dont vous avez besoin pour gérer efficacement le processus de réglementation. De la découverte à la commercialisation, cette maîtrise en affaires réglementaires couvrira les étapes nécessaires à la mise sur le marché d'un produit médical, aux États-Unis et dans le monde entier. Offert entièrement en ligne, les cours de deuxième cycle abordent des questions réglementaires critiques affectant toutes les étapes et processus des affaires réglementaires.

La maîtrise en affaires réglementaires des médicaments, des produits biologiques et des appareils médicaux de Northeastern offre aux étudiants la possibilité d'atteindre leurs objectifs de carrière dans les domaines des affaires réglementaires - telles que les affaires réglementaires opérationnelles et stratégiques, les affaires réglementaires cliniques et la conformité réglementaire - en concentrant leur éducation sur l'une des huit concentrations uniques qui couvrent toute la discipline. Les offres de concentration comprennent:

  • Affaires réglementaires de recherche clinique
  • Affaires réglementaires générales
  • Affaires réglementaires internationales
  • Affaires réglementaires opérationnelles
  • Affaires réglementaires stratégiques
  • Affaires réglementaires relatives aux dispositifs médicaux
  • Assurance qualité et conformité
  • Règlement sur les produits biomédicaux non cliniques127338_pexels-photo-288477.jpeg Energepic / Pexels

Objectifs du programme

  • Acquérir les connaissances et les compétences essentielles requises pour aider les entreprises à naviguer dans un environnement réglementaire de plus en plus complexe.
  • Acquérir la base nécessaire pour travailler dans une variété de domaines, y compris le développement de produits médicaux, les ventes pharmaceutiques, le marketing stratégique et les investigations cliniques.
  • Examiner chaque étape du processus de développement et de réglementation du médicament.
  • Améliorez votre compréhension des lois qui régissent le développement, la fabrication et la distribution commerciale des médicaments, des produits biologiques et des dispositifs médicaux.
  • Analysez comment les développements et tendances émergents modifient la réglementation des dispositifs médicaux.

Conditions d'admission

1. Candidature en ligne
2. Déclaration d'intention (500-1000 mots)
3. CV professionnel
4. Relevés de notes de premier cycle non officiels
5. Deux lettres de recommandation
6. Preuve de compétence en anglais: les étudiants dont l'anglais n'est pas la langue principale doivent soumettre l'un des documents suivants:

  • Relevé de notes officiel d'un baccalauréat d'un collège ou d'une université accrédité aux États-Unis, indiquant l'attribution du diplôme et la date
  • Résultats aux examens TOEFL, IELTS, Pearson (PTE) ou NU Global

Veuillez noter: Ce programme est offert avec le consentement écrit du ministre de la Formation et des Collèges et Universités pour la période du 28 octobre 2015 au 27 octobre 2020. Les étudiants potentiels doivent s'assurer que le programme et le diplôme être adaptés à leurs besoins (p. ex., acceptables pour les employeurs potentiels, les organismes d'agrément professionnels ou d'autres établissements d'enseignement).

Mis à jour le Déc. 2019

À propos de l'établissement

Founded in 1898, Northeastern is a top 50 global research university and the recognized leader in experiential learning, anchored in the world’s largest and most innovative cooperative education progr ... Continuer

Founded in 1898, Northeastern is a top 50 global research university and the recognized leader in experiential learning, anchored in the world’s largest and most innovative cooperative education program. We integrate classroom studies with opportunities for professional work, research, service, and global learning in 128 countries. Réduire
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