- Description du programme
Master Programme des Affaires Réglementaires
Soins de santé
↓Master en informatique de santé
↓Master Programme Des Affaires Réglementaires
Master en informatique de santé de IMC University of Applied Sciences Krems en Autriche, Krems. Recevoir toutes les informations sur l'école et prendre contact ici en un clic!
sciences naturelles se réunit le droit et la gestion
les cours permettent l'ensemble, l'expertise interdisciplinaire nécessaire pour assurer et renouveler les autorisations de commercialisation des produits pharmaceutiques et médicaux.
les étudiants reçoivent également une introduction aux bases de la médecine, la toxicologie et la pharmacologie, ainsi que les aspects essentiels de la loi sur les produits pharmaceutiques et médicaux en Autriche, en Europe et d'autres parties du monde.
le programme se concentre sur le développement, la qualité, l'efficacité et l'innocuité des médicaments et produits médicaux, ainsi qu'à mettre en lumière les principales considérations à la rédaction des descriptions de produits et de négocier les procédures d'approbation.
en outre, l'élève doit développer une gamme de compétences académiques, et des capacités interdisciplinaires dans des domaines tels que gestion de projet et de qualité.
le financement est un élément essentiel dans la procédure d'approbation des médicaments. les gestionnaires ont besoin pour prendre des décisions d'experts sur le moment idéal pour une demande d'approbation, ou même si une telle demande de sens du tout.
en conséquence, spécialistes des affaires réglementaires agir en tant que principaux conseillers à l'interne pour les sociétés pharmaceutiques, et se doubler d'une interface entre la production, la commercialisation et la haute direction.
Fournir aux autorités des informations sur la demande est également essentielle pour accélérer le processus d'approbation. Affaires réglementaires gestionnaires doivent être informés des développements de pointe dans l'industrie, si l'on veut atteindre l'objectif ultime de maintenir l'autorisation de commercialisation d'un médicament ou un produit particulier.
Faits en bref
format Organisation: temps partiel
langue d'enseignement: anglais
Durée: 2 ans
Diplôme universitaire: Master of Science en Natura l Sciences (MSc. )
Aperçu du programme
Domaines d'activité:
- la définition des exigences réglementaires pour les produits pharmaceutiques, produits médicaux et les systèmes de diagnostic
- conception et la préparation des informations spécialisées et des patients
- l'achèvement des procédures d'approbation
- la compilation des documents d'approbation
- la construction et la mise en œuvre vi systèmes gilance et de surveillance
- l'élaboration et l'évaluation des stratégies d'approbation
les perspectives de carrière:
- industrie pharmaceutique, y compris les start-ups
- industrie des produits médicaux
- institutions de recherche appliquée
- pouvoirs d'approbation
- des consultants indépendants
les conditions d'entrée
les étudiants qui ont obtenu un licence ou diplôme universitaire dans une des disciplines particulièrement concernées physique ou discipline du génie, ou de fournir la preuve qu'ils ont obtenu un diplôme en sciences naturelles ou en génie dans un institut d'enseignement supérieur reconnu en Autriche ou à l'étranger, sont considérés comme ayant rempli les les exigences d'entrée universitaire pour le programme de la master en Affaires Réglementaires.
Contexte dans l'une des disciplines offertes dans les sciences naturelles ou en génie comme par exemple:
- Biotechnologie
- Bioingénierie
- (Bio) Chimie
- Nutrition
- Pharmacie
- Médecine (humaine et vétérinaire)
demandeurs de sexe masculin possédant la nationalité autrichienne a également n EED de fournir la preuve qu'ils ont terminé leur service militaire obligatoire ou alternatif, ou reçu une dispense.
le conseil scolaire est chargé de vérifier la conformité avec les exigences d'entrée au cas par cas une fois le dossier du futur étudiant de demande complète a été reçue.
la vérification individuelle du niveau de qualification des candidats respectifs seront évalués après avoir reçu le dossier complet de candidature par le conseil académique.
Pour plus d'informations, veuillez remplir ce formulaire. Cela prendra environ 45 secondes.
